美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
检索条件:" 药品名称=SYMDEKO (COPACKAGED)"
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
SYMDEKO (COPACKAGED) 210491 001 NDA IVACAFTOR; IVACAFTOR, TEZACAFTOR TABLET, TABLET;ORAL 150MG,N/A;150MG, 100MG Yes Yes 2018/02/12 2018/02/12 VERTEX PHARMS INC Prescription
SYMDEKO (COPACKAGED) 210491 002 NDA IVACAFTOR; IVACAFTOR, TEZACAFTOR TABLET, TABLET;ORAL 75MG,N/A;75MG, 50MG Yes Yes 2018/02/12 2019/06/21 VERTEX PHARMS INC Prescription
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