美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
检索条件:" 药品名称=RESTORIL"
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
RESTORIL 018163 001 NDA TEMAZEPAM CAPSULE;ORAL 15MG Yes No 1981/02/27 Approved Prior to Jan 1, 1982 SPECGX LLC Prescription
RESTORIL 018163 002 NDA TEMAZEPAM CAPSULE;ORAL 30MG Yes Yes 1981/02/27 Approved Prior to Jan 1, 1982 SPECGX LLC Prescription
RESTORIL 018163 003 NDA TEMAZEPAM CAPSULE;ORAL 7.5MG Yes No 1981/02/27 1991/10/25 SPECGX LLC Prescription
RESTORIL 018163 004 NDA TEMAZEPAM CAPSULE;ORAL 22.5MG Yes No 1981/02/27 2004/11/02 SPECGX LLC Prescription
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