| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| REPATHA | 125522 | 001 | BLA | EVOLOCUMAB | INJECTABLE;INJECTION | 140MG/ML | TBD | No | 2015/08/27 | -- | AMGEN INC | Prescription |
| REPATHA | 125522 | 001 | BLA | EVOLOCUMAB | INJECTABLE;INJECTION | 140MG/ML | TBD | No | 2021/02/26 | -- | AMGEN INC | Prescription |