美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
检索条件:" 药品名称=OTEZLA"
符合检索条件的记录共 14 条
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
OTEZLA 205437 001 NDA APREMILAST TABLET;ORAL 10MG Yes No 2014/03/21 2014/03/21 AMGEN INC Prescription
OTEZLA 205437 002 NDA APREMILAST TABLET;ORAL 20MG Yes No 2014/03/21 2014/03/21 AMGEN INC Prescription
OTEZLA 205437 003 NDA APREMILAST TABLET;ORAL 30MG Yes Yes 2014/03/21 2014/03/21 AMGEN INC Prescription
OTEZLA 206088 001 NDA APREMILAST TABLET;ORAL 10MG TBD No 2014/09/23 -- CELGENE CORP Prescription
OTEZLA 206088 002 NDA APREMILAST TABLET;ORAL 20MG TBD No 2014/09/23 -- CELGENE CORP Prescription
OTEZLA 206088 003 NDA APREMILAST TABLET;ORAL 30MG TBD No 2014/09/23 -- CELGENE CORP Prescription
OTEZLA XR 210745 001 NDA APREMILAST TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 75MG Yes Yes 2025/08/29 2025/08/29 AMGEN INC Prescription
OTEZLA XR 210745 001 NDA APREMILAST TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 75MG Yes Yes 2025/08/29 2025/08/29 AMGEN INC Prescription
OTEZLA 210745 002 NDA APREMILAST TABLET;ORAL 10MG No No 2025/08/29 -- AMGEN INC Prescription
OTEZLA 210745 002 NDA APREMILAST TABLET;ORAL 10MG No No 2025/08/29 -- AMGEN INC Prescription
OTEZLA 210745 003 NDA APREMILAST TABLET;ORAL 20MG No No 2025/08/29 -- AMGEN INC Prescription
OTEZLA 210745 003 NDA APREMILAST TABLET;ORAL 20MG No No 2025/08/29 -- AMGEN INC Prescription
OTEZLA 210745 005 NDA APREMILAST TABLET;ORAL 30MG No No 2025/08/29 -- AMGEN INC Prescription
OTEZLA 210745 005 NDA APREMILAST TABLET;ORAL 30MG No No 2025/08/29 -- AMGEN INC Prescription
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