美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
检索条件:" 药品名称=ORFADIN"
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
ORFADIN 021232 001 NDA NITISINONE CAPSULE;ORAL 2MG Yes No 2002/01/18 2002/01/18 SWEDISH ORPHAN Prescription
ORFADIN 021232 002 NDA NITISINONE CAPSULE;ORAL 5MG Yes No 2002/01/18 2002/01/18 SWEDISH ORPHAN Prescription
ORFADIN 021232 003 NDA NITISINONE CAPSULE;ORAL 10MG Yes No 2002/01/18 2002/01/18 SWEDISH ORPHAN Prescription
ORFADIN 021232 004 NDA NITISINONE CAPSULE;ORAL 20MG Yes Yes 2002/01/18 2016/06/13 SWEDISH ORPHAN Prescription
ORFADIN 206356 001 NDA NITISINONE SUSPENSION;ORAL 4MG/ML Yes Yes 2016/04/22 2016/04/22 SWEDISH ORPHAN Prescription
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