| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NAPRELAN | 020353 | 001 | NDA | NAPROXEN SODIUM | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 375MG BASE | Yes | No | 1996/01/05 | 1996/01/05 | TWI PHARMS | Prescription |
| NAPRELAN | 020353 | 002 | NDA | NAPROXEN SODIUM | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 500MG BASE | Yes | No | 1996/01/05 | 1996/01/05 | TWI PHARMS | Prescription |
| NAPRELAN | 020353 | 003 | NDA | NAPROXEN SODIUM | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 750MG BASE | Yes | Yes | 1996/01/05 | 1996/01/05 | TWI PHARMS | Prescription |