美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
检索条件:" 药品名称=KUVAN"
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
KUVAN 022181 001 NDA SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 100MG Yes Yes 2007/12/13 2007/12/13 BIOMARIN PHARM Prescription
KUVAN 205065 001 NDA SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE POWDER;ORAL 100MG/PACKET Yes Yes 2013/12/19 2013/12/19 BIOMARIN PHARM Prescription
KUVAN 205065 002 NDA SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE POWDER;ORAL 500MG/PACKET Yes No 2013/12/19 2015/10/27 BIOMARIN PHARM Prescription
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