美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
检索条件:" 药品名称=KALYDECO"
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
KALYDECO 203188 001 NDA IVACAFTOR TABLET;ORAL 150MG Yes Yes 2012/01/31 2012/01/31 VERTEX PHARMS Prescription
KALYDECO 207925 001 NDA IVACAFTOR GRANULE;ORAL 50MG/PACKET Yes No 2015/03/17 2015/03/17 VERTEX PHARMS INC Prescription
KALYDECO 207925 002 NDA IVACAFTOR GRANULE;ORAL 75MG/PACKET Yes Yes 2015/03/17 2015/03/17 VERTEX PHARMS INC Prescription
KALYDECO 207925 003 NDA IVACAFTOR GRANULE;ORAL 25MG/PACKET Yes No 2015/03/17 2019/04/29 VERTEX PHARMS INC Prescription
KALYDECO 207925 004 NDA IVACAFTOR GRANULE;ORAL 5.8MG/PACKET Yes No 2015/03/17 2023/05/03 VERTEX PHARMS INC Prescription
KALYDECO 207925 005 NDA IVACAFTOR GRANULE;ORAL 13.4MG/PACKET Yes No 2015/03/17 2023/05/03 VERTEX PHARMS INC Prescription
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