| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| GOMEKLI | 219379 | 001 | NDA | MIRDAMETINIB | TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL | 1MG | Yes | Yes | 2025/02/11 | 2025/02/11 | SPRINGWORKS | Prescription |
| GOMEKLI | 219389 | 001 | NDA | MIRDAMETINIB | CAPSULE;ORAL | 1MG | Yes | No | 2025/02/11 | 2025/02/11 | SPRINGWORKS | Prescription |
| GOMEKLI | 219389 | 002 | NDA | MIRDAMETINIB | CAPSULE;ORAL | 2MG | Yes | Yes | 2025/02/11 | 2025/02/11 | SPRINGWORKS | Prescription |
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