仿制药参比制剂目录
（Reference Listed Drug for Generic Drugs）
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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
21-161 吸入用复方异丙托溴铵溶液 Compound Ipratropium Bromide Solution For Inhalation/Combivent 2.5ml/支 SCS Boehringer Ingelheim Comm. V/Boehringer Ingelheim Scomm 国内上市的原研药品 增加变更后的上市许可持有人Boehringer Ingelheim Scomm 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
23-67 咪唑斯汀缓释片 Mizolastine Sustained Release Tablets /Mizollen（皿治林） 10mg Therabel Pharmaceuticals Limited/ Therabel Healthcare Limited/Desma Pharma 国内上市的原研药品 增加变更后的上市许可持有人Desma Pharma 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
23-240 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 Ceftazidime And Avibactam Sodium For Injection/Zavicefta（思福妥） 2.5g（C22H22N6O7S2 2.0g与C7H11N3O6S 0.5g） Pfizer Ireland Pharmaceuticals/Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company 国内上市的原研药品 增加变更后的上市许可持有人Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
27-4 氟比洛芬钠滴眼液 Flurbiprofen SodiumEye Drops/Ocufen 0.03%（0.4ml:0.12mg） Allergan Limited/HORUS PHARMA /AbbVie Ltd. /AbbVie S.r.l. 未进口原研药品 更正规格为0.03%（0.4ml:0.12mg） 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
38-33 富马酸伏诺拉生片 Vonoprazan Fumarate Tablets /Vocinti（沃克） 20mg Takeda Pharmaceutical Company Limited/天津武田药品有限公司 国内上市的原研药品 增加原研地产化上市许可持有人天津武田药品有限公司 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
50-2 枸橼酸钠血滤置换液 Hemofiltration Replacement Solution of Sodium CitrateHemofiltration Replacement Fluid of Sodium Citrate 5000ml Baxter Holding B.V./Gambro Lundia AB/Vantive Belgium SRL 国内上市的原研药品 增加变更后上市许可持有人Vantive Belgium SRL 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
59-4 氘丁苯那嗪片 Deutetrabenazine Tablets/安泰坦 6mg Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc./Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC 原研进口 增加变更后的上市许可持有人Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
59-5 氘丁苯那嗪片 Deutetrabenazine Tablets/安泰坦 9mg Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc./Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC 原研进口 增加变更后的上市许可持有人Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
59-6 氘丁苯那嗪片 Deutetrabenazine Tablets/安泰坦 12mg Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc./Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC 原研进口 增加变更后的上市许可持有人Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
60-2 磷/碳酸氢钠血滤置换液 Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate and Phosphate 5000ml（250ml/4750ml） Gambro Lundia AB/ Baxter Holding B.V./Vantive Belgium SRL 国内上市的原研药品 增加变更后的上市许可持有人Vantive Belgium SRL 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
69-8 碳酸氢钠血滤置换液 Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate 5000ml Gambro Lundia AB/Baxter Holding B.V./Vantive Belgium SRL 国内上市的原研药品 增加变更后上市许可持有人Vantive Belgium SRL 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
23-40 奥贝胆酸片 Obeticholic Acid Tablets /OCALIVA 10mg Intercept Pharms Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 化学仿制药参比制剂调整目录 2026-01-05
23-41 奥贝胆酸片 Obeticholic Acid Tablets /OCALIVA 5mg Intercept Pharms Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 化学仿制药参比制剂调整目录 2026-01-05
102-1 依降钙素注射液 ElcatoninInjection/Elcitonin(益盖宁) 1ml:3.3μg（20U） Asahi Kasei Pharma Corporation 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零二批_征求意见稿 2026-01-05
102-2 依降钙素注射液 ElcatoninInjection/Elcitonin(益盖宁) 1ml:1.7μg（10U） Asahi Kasei Pharma Corporation 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零二批_征求意见稿 2026-01-05
102-3 左乙拉西坦混悬液用片 Levetiracetam Tablets for Oral Suspension/Spritam 1000mg APRECIAPHARMACEUTICALS LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第一百零二批_征求意见稿 2026-01-05
102-4 左乙拉西坦混悬液用片 Levetiracetam Tablets for Oral Suspension/Spritam 750mg APRECIA PHARMACEUTICALSLLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第一百零二批_征求意见稿 2026-01-05
102-5 左乙拉西坦混悬液用片 Levetiracetam Tablets for Oral Suspension/Spritam 500mg APRECIAPHARMACEUTICALS LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第一百零二批_征求意见稿 2026-01-05
102-6 左乙拉西坦混悬液用片 Levetiracetam Tablets for Oral Suspension/Spritam 250mg APRECIA PHARMACEUTICALSLLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第一百零二批_征求意见稿 2026-01-05
102-7 枸橼酸锂口服溶液 Lithium Citrate OralSolution 8mEq(Li+)/5ml RUBICONRESEARCH LTD 国际公认的同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第一百零二批_征求意见稿 2026-01-05

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