仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
101-1 胰酶肠溶胶囊 Pancreatin Enteric- coated Capsules/Creon(得每通) 0.15g(相当于胰脂肪酶10000 欧洲药典单位,胰淀粉酶 8000 欧洲药典单位,胰蛋白酶 600 欧洲药典单位) Abbott Laboratories GmbH 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零一批_征求意见稿 2025-12-19
101-2 胰酶肠溶胶囊 Pancreatin Enteric- coated Capsules/Creon(得每通) 0.3g(相当于胰脂肪酶20000 欧洲药典单位,胰淀粉酶 16000 欧洲药典单位,胰蛋白酶 1200 欧洲药典单位) Abbott Laboratories GmbH 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零一批_征求意见稿 2025-12-19
101-3 胰酶肠溶胶囊 Pancreatin Enteric- coated Capsules/Creon(得每通) 0.3g(相当于胰脂肪酶25000 欧洲药典单位,胰淀粉酶 18000 欧洲药典单位,胰蛋白酶 1000 欧洲药典单位) Abbott Laboratories GmbH 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零一批_征求意见稿 2025-12-19
101-4 甲磺酸加诺沙星片 Garenoxacin Mesilate Tablets 200mg FUJIFILM Toyama Chemical Co.,Ltd. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零一批_征求意见稿 2025-12-19
101-5 甲磺酸兰泽替尼片 Lazertinib Mesylate Tablets/LAZCLUZE(利珂) 80mg(按 C30H34N8O3计) Janssen-Cilag International NV 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零一批_征求意见稿 2025-12-19
101-6 左奥硝唑氯化钠注射液 Levornidazole and Sodium ChlorideInjection/优诺安 100ml:左奥硝唑 0.25g 与氯化钠 0.87g 南京圣和药业股份有限公司 国内上市的原研药品 征求意见稿 第一百零一批_征求意见稿 2025-12-19
101-7 左奥硝唑氯化钠注射液 Levornidazole and Sodium ChlorideInjection/优诺安 100ml:左奥硝唑 0.5g 与氯化钠 0.83g 南京圣和药业股份有限公司 国内上市的原研药品 征求意见稿 第一百零一批_征求意见稿 2025-12-19
101-8 复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液 Compound Amino Acids(19)and Alanyl Glutamine Injection/优悉通 250ml:25g(氨基酸/丙谷二肽) 北京世桥生物制药有限公司 国内上市的原研药品 征求意见稿 第一百零一批_征求意见稿 2025-12-19
101-9 异甘草酸镁注射液 Magnesium IsoglycyrrhizinateInjection/天晴甘美 10ml∶50mg(以C42H60MgO16 计) 正大天晴药业集团股份有限公司 国内上市的原研药品 征求意见稿 第一百零一批_征求意见稿 2025-12-19
101-10 马来酸依那普利叶酸片 Enalapril Maleate and Folic Acid Tablets 马来酸依那普利 5mg,叶酸 0.4mg 深圳奥萨制药有限公司 国内上市的原研药品 征求意见稿 第一百零一批_征求意见稿 2025-12-19
101-11 马来酸依那普利叶酸片 Enalapril Maleate and Folic Acid Tablets 马来酸依那普利 10mg,叶酸 0.4mg; 深圳奥萨制药有限公司 国内上市的原研药品 征求意见稿 第一百零一批_征求意见稿 2025-12-19
101-12 马来酸依那普利叶酸片 Enalapril Maleate and Folic Acid Tablets 马来酸依那普利 10mg,叶酸 0.8mg 深圳奥萨制药有限公司 国内上市的原研药品 征求意见稿 第一百零一批_征求意见稿 2025-12-19
101-13 他扎罗汀凝胶 Tazarotene Gel/TAZORAC 0.10% ABBVIE INC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第一百零一批_征求意见稿 2025-12-19
101-14 克林霉素磷酸酯外用乳液 Clindamycin Phosphate Topical Lotion 1% PFIZER INC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第一百零一批_征求意见稿 2025-12-19
101-15 骨化二醇缓释胶囊 Calcifediol Extended- ReleaseCapsules/RAYALDEE 30μg Eirgen Pharma Ltd 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第一百零一批_征求意见稿 2025-12-19
101-16 酒石酸布托啡诺鼻喷剂 Butorphanol Tartrate Nasal Spray 10mg/ml,每喷含酒石酸布托啡诺 1mg HIKMAPHARMACEUTICALS USA INC 国际公认的同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第一百零一批_征求意见稿 2025-12-19
101-17 雌二醇透皮喷雾剂 Estradiol transdermal spray/Lenzetto 1.53mg/90μl,6.5ml/瓶 Gedeon Richter Plc. 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第一百零一批_征求意见稿 2025-12-19
101-18 氘可来昔替尼片 Deucravacitinib Tablets/SOTYKTU 6mg Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-12-19
101-19 醋酸格拉替雷注射液 Glatiramer Acetate Injection 20mg/ml TEVA     PHARMACEUTICALSLTD 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-12-19
101-20 醋酸格拉替雷注射液 Glatiramer Acetate Injection 40mg/ml TEVA     PHARMACEUTICALSLTD 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第一百零一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-12-19

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