| 102-1 |
复方氨基酸注射液（18AA-SF) |
Compound Amino Acid Injection（18AA-SF） |
250ml∶12.5g（总氨基酸） |
|
广州绿十字制药股份有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 102-2 |
左乙拉西坦混悬液用片 |
Levetiracetam Tablets for Oral Suspension/Spritam |
1000mg |
|
APRECIA PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 102-3 |
左乙拉西坦混悬液用片 |
Levetiracetam Tablets for Oral Suspension/Spritam |
750mg |
|
APRECIA PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 102-4 |
左乙拉西坦混悬液用片 |
Levetiracetam Tablets for Oral Suspension/Spritam |
500mg |
|
APRECIA PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 102-5 |
左乙拉西坦混悬液用片 |
Levetiracetam Tablets for Oral Suspension/Spritam |
250mg |
|
APRECIA PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 102-6 |
枸橼酸锂口服溶液 |
Lithium Citrate Oral Solution |
8mEq(Li+)/5ml |
|
RUBICON RESEARCH LTD |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 102-7 |
卡替拉韦注射液 |
Cabotegravir Extended-release Injectable Suspension/ Apretude |
600mg/3ml |
|
VIIV HEALTHCARE CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 102-8 |
琥珀酸舒马普坦注射液 |
Sumatriptan Succinate Injection /Imigran |
0.5ml:6mg |
|
GlaxoSmithKline UK |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 102-9 |
甲氨蝶呤注射液 |
Methotrexate Injection/美素生 |
2ml:50mg |
|
Pfizer Australia Pty Ltd |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 102-10 |
异烟肼片 |
Isoniazid Tablets |
100mg |
|
OMNIVIUM PHARMACEUTICALS LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 102-11 |
异烟肼片 |
Isoniazid Tablets |
300mg |
|
OMNIVIUM PHARMACEUTICALS LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 102-12 |
过氧苯甲酰凝胶 |
Benzoyl Peroxide Gel/Cutacnyl |
2.50% |
|
Galderma International |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 102-13 |
吸入用伊洛前列素溶液 |
Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution / Ventavis |
10μg/ml（1ml、2ml） |
|
Bayer AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 102-14 |
富马酸喹硫平片 |
Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel |
200mg |
|
Luye Pharma Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 102-15 |
奥氮平盐酸氟西汀胶囊 |
Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride Capsules |
奥氮平6mg与氟西汀50mg |
|
TEVA PHARMACEUTICALS USA |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 102-16 |
头孢克洛胶囊 |
Cefaclor Capsules/Distaclor |
500mg |
|
Flynn Pharma Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 102-17 |
头孢克洛缓释片 |
Cefaclor Prolonged-Release Tablets/Distaclor MR/Distaclor LA |
0.375g |
|
Flynn Pharma Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 102-18 |
注射用苯唑西林钠 |
Oxacillin Sodium for Injection |
2g（按C19H19N3O5S计） |
|
FRESENIUS KABI USA LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 102-19 |
注射用苯唑西林钠 |
Oxacillin Sodium for Injection |
1g（按C19H19N3O5S计） |
|
FRESENIUS KABI USA LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 21-21 |
盐酸艾司氯胺酮注射液 |
Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S |
5mg/ml（5ml）（5ml:25mg） |
|
Pfizer Pharma Pfe GmbH/Pfizer Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Pfizer Pharma GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
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