仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
105-1 镥[177Lu]特昔维匹肽注射液 Lutetium[177Lu]Vipivotide Tetraxetan Injection/PLUVICTO(派威妥) 1000MBq/mL Novartis Pharma Schweiz AG 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百零五批 2026-05-11
105-2 苯环喹溴铵鼻喷雾剂 Bencycloquidium Bromide Nasal Spray/必立汀 5ml:5mg,每瓶50喷,每喷含苯环喹溴铵90μg 银谷制药有限责任公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第一百零五批 2026-05-11
105-3 苯环喹溴铵鼻喷雾剂 Bencycloquidium Bromide Nasal Spray/必立汀 10ml:10mg,每瓶100喷,每喷含苯环喹溴铵90μg 银谷制药有限责任公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第一百零五批 2026-05-11
105-4 复方角菜酸酯栓 Compound Carrageenan Suppositories/TITANOREINE 每枚含角菜酸酯0.3g、二氧化钛0.2g、氧化锌0.4g KENVUE France 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第一百零五批 2026-05-11
105-5 复方角菜酸酯乳膏 Compound Carrageenan Cream/TITANOREINE 每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克 KENVUE France 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第一百零五批 2026-05-11
105-6 佐米曲普坦鼻喷雾剂 Zolmitriptan Nasal Spray/ZOMIG/AscoTop 每喷含佐米曲普坦2.5mg,药液浓度为25mg/ml Grünenthal Pharma,S.A. 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第一百零五批 2026-05-11
105-7 佐米曲普坦鼻喷雾剂 Zolmitriptan Nasal Spray/ZOMIG/AscoTop 每喷含佐米曲普坦5.0mg,药液浓度为50mg/ml Grünenthal Pharma,S.A. 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第一百零五批 2026-05-11
105-8 盐酸沙格雷酯颗粒 Sarpogrelate Hydrochloride Fine granules/ANPLAG 100mg 田辺三菱製薬株式会社/田辺ファーマ株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第一百零五批 2026-05-11
105-9 氨甲环酸胶囊 Tranexamic Acid Capsules 250mg 第一三共株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第一百零五批 2026-05-11
105-10 比索洛尔贴剂 Bisoprolol Patches/Bisono 2mg/贴 トーアエイヨー株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第一百零五批 2026-05-11
105-11 比索洛尔贴剂 Bisoprolol Patches/Bisono 4mg/贴 トーアエイヨー株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第一百零五批 2026-05-11
105-12 比索洛尔贴剂 Bisoprolol Patches/Bisono 8mg/贴 トーアエイヨー株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第一百零五批 2026-05-11
105-13 盐酸哌甲酯缓释干混悬剂 Methylphenidate Hydrochloride for Sustained-release Suspension/QUILLIVANT XR(优宁睿) 750mg NextWave Pharmaceuticals Inc, a subsidiary of Tris Pharma Inc 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百零五批 2026-05-11
105-14 盐酸索安非托片 Solriamfetol Hydrochloride Tablets/翼朗清 75mg(按C10H14N2O2计) AXSOME MALTA LTD. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百零五批 2026-05-11
105-15 盐酸哌甲酯缓释咀嚼片 Methylphenidate Hydrochloride Extended-release Chewable Tablets/QUILLICHEW ER 20mg NextWave Pharmaceuticals Inc,a subsidiary of Tris Pharma Inc 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百零五批 2026-05-11
105-16 盐酸哌甲酯缓释咀嚼片 Methylphenidate Hydrochloride Extended-release Chewable Tablets/QUILLICHEW ER 30mg NextWave Pharmaceuticals Inc,a subsidiary of Tris Pharma Inc 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百零五批 2026-05-11
105-17 盐酸哌甲酯缓释咀嚼片 Methylphenidate Hydrochloride Extended-release Chewable Tablets/QUILLICHEW ER 40mg NextWave Pharmaceuticals Inc,a subsidiary of Tris Pharma Inc 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百零五批 2026-05-11
105-18 萘哌地尔片 Naftopidil Tablets/福列 50mg Asahi Kasei Pharma Corporation 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百零五批 2026-05-11
105-19 萘哌地尔片 Naftopidil Tablets/福列 25mg Asahi Kasei Pharma Corporation 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百零五批 2026-05-11
105-20 非那雄胺喷雾剂 Finasteride Spray/Finjuve(纷永维) 18ml:40.95mg,每瓶180喷,每喷含非那雄胺114μg Polichem S.A. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百零五批 2026-05-11

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