GIAPREZA-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	GIAPREZA	ANGIOTENSIN II ACETATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	EQ 2.5MG BASE/ML (EQ 2.5MG BASE/ML)	Yes	Yes	None	2017/12/21	2017/12/21	Prescription
002	GIAPREZA	ANGIOTENSIN II ACETATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	EQ 5MG BASE/2ML (EQ 2.5MG BASE/ML)	Yes	No	None		2017/12/21	Discontinued
003	GIAPREZA	ANGIOTENSIN II ACETATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	EQ 0.5MG BASE/ML (EQ 0.5MG BASE/ML)	Yes	Yes	None		2021/12/23	Prescription

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2017/12/21	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	PRIORITY	Review Label Letter

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	专利用途代码	提交日期	专利下载	备注
001	10028995	2034/12/18	U-2338	2018/08/02	PDF格式
	10335451	2029/12/16	U-2581	2019/07/26	PDF格式
	10493124	2034/12/18	U-2679	2019/12/20	PDF格式
	10500247	2029/12/16	U-2681 U-2680	2019/12/20	PDF格式
	10548943	2029/12/16	U-2740 U-2739	2020/02/20	PDF格式
	11096983	2034/12/18	U-3211 U-3212	2021/09/23	PDF格式
	11219662	2037/01/06	U-3262	2022/01/11	PDF格式
	11559559	2034/12/18	U-3514	2023/02/08	PDF格式
	9220745	2034/12/18	U-2218 U-2217	2018/01/22	PDF格式
	9572856	2031/07/18	U-2221	2018/01/22	PDF格式
	9867863	2029/12/16	U-2231	2018/02/14	PDF格式
002	10028995	2034/12/18	U-2338	2018/08/02	PDF格式
	10335451	2029/12/16	U-2581	2019/07/26	PDF格式
	10493124	2034/12/18	U-2679	2019/12/20	PDF格式
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	9867863	2029/12/16	U-2231	2018/02/14	PDF格式
003	10028995	2034/12/18	U-2338	2022/01/21	PDF格式
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	11096983	2034/12/18	U-3212 U-3211	2022/01/21	PDF格式
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	11559559	2034/12/18	U-3514	2023/02/08	PDF格式
	9220745	2034/12/18	U-2217 U-2218	2022/01/21	PDF格式
	9572856	2031/07/18	U-2221	2022/01/21	PDF格式
	9867863	2029/12/16	U-2231	2022/01/21	PDF格式
001	10548943	2029/12/16	U-2739 U-2740		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
002	10500247	2029/12/16	U-2680 U-2681		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
001	NCE	2022/12/21	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
002	NCE	2022/12/21	本条是由Drugfuture回溯的历史信息