批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2023/05/24 |
SUPPL-129（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/02/02 |
SUPPL-128（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/07/17 |
SUPPL-127（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/03/10 |
SUPPL-120（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2007/06/25 |
SUPPL-119（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2007/02/09 |
SUPPL-106（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2005/06/15 |
SUPPL-118（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/04/19 |
SUPPL-115（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/10/16 |
SUPPL-113（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/05/09 |
SUPPL-114（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/10/31 |
SUPPL-112（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/06/01 |
SUPPL-108（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1999/05/11 |
SUPPL-111（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1999/05/05 |
SUPPL-110（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/05/01 |
SUPPL-107（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/04/06 |
SUPPL-101（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/03/21 |
SUPPL-102（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/03/11 |
SUPPL-100（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/04/15 |
SUPPL-99（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/10/02 |
SUPPL-96（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/11/07 |
SUPPL-98（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/09/15 |
SUPPL-97（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/02/22 |
SUPPL-94（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/02/22 |
SUPPL-93（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/02/22 |
SUPPL-92（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/02/22 |
SUPPL-91（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/02/22 |
SUPPL-90（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/02/22 |
SUPPL-89（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/04/09 |
SUPPL-87（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/07/30 |
SUPPL-85（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/07/30 |
SUPPL-82（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/07/30 |
SUPPL-81（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/07/30 |
SUPPL-80（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/01/16 |
SUPPL-79（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/12/27 |
SUPPL-78（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/10/21 |
SUPPL-73（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/07/21 |
SUPPL-71（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/12/10 |
SUPPL-69（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/12/10 |
SUPPL-68（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/06/09 |
SUPPL-65（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/06/09 |
SUPPL-64（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1976/04/20 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:50MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 084937 |
001 |
ANDA |
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE |
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
50MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
SANDOZ |
| 088276 |
001 |
ANDA |
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE |
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
50MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1983/10/21
|
STRIDES PHARMA |
| 087846 |
001 |
ANDA |
TOFRANIL |
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
50MG |
Discontinued |
Yes |
No |
AB |
1984/05/22
|
SPECGX LLC |
| 081050 |
001 |
ANDA |
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE |
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
50MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1990/06/05
|
SUN PHARM INDUSTRIES |
| 040751 |
001 |
ANDA |
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE |
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
50MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2008/02/28
|
OXFORD PHARMS |
| 040903 |
003 |
ANDA |
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE |
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
50MG |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
2012/10/24
|
LEADING |