批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2023/01/17 |
SUPPL-88（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/12/16 |
SUPPL-85（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1995/02/03 |
SUPPL-81（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/04/07 |
SUPPL-79（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/07/23 |
SUPPL-77（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/07/23 |
SUPPL-76（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/07/23 |
SUPPL-75（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/01/08 |
SUPPL-73（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/05/25 |
SUPPL-71（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/01/13 |
SUPPL-70（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/01/13 |
SUPPL-69（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/06/20 |
SUPPL-68（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/07/22 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/07/01 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/03/15 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/03/15 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/03/15 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/03/15 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/03/15 |
SUPPL-56（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1976/06/15 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:25MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 084679 |
002 |
ANDA |
CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE |
CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
CHARTWELL RX |
| 084769 |
001 |
ANDA |
CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE |
CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
25MG |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
BARR |
| 085475 |
001 |
ANDA |
LIBRIUM |
CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
25MG |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
BAUSCH |