批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2016/10/25 |
SUPPL-82（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/05/11 |
SUPPL-78（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/06/19 |
SUPPL-77（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/11/04 |
SUPPL-67（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/03/08 |
SUPPL-66（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/03/08 |
SUPPL-65（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/03/10 |
SUPPL-64（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1997/10/29 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/10/09 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/07/05 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/01/19 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/07/20 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/07/20 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/10/31 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/07/06 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1974/10/17 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:METHYLTESTOSTERONE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:10MG 治疗等效代码:BP
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 080767 |
002 |
ANDA |
METHYLTESTOSTERONE |
METHYLTESTOSTERONE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
BP |
Approved Prior to Jan 1, 1982
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IMPAX LABS |