批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2020/03/25 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/09/16 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/09/16 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/09/16 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2012/01/31 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2012/01/20 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2011/03/16 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2007/05/02 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:SEVOFLURANE 剂型/给药途径:LIQUID;INHALATION 规格:100% 治疗等效代码:AN
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 020478 |
001 |
NDA |
ULTANE |
SEVOFLURANE |
LIQUID;INHALATION |
100% |
Prescription |
Yes |
Yes |
AN |
1995/06/07
|
ABBVIE |
| 075895 |
001 |
ANDA |
SEVOFLURANE |
SEVOFLURANE |
LIQUID;INHALATION |
100% |
Prescription |
No |
No |
AN |
2002/07/02
|
BAXTER HLTHCARE |
| 077867 |
001 |
ANDA |
SOJOURN |
SEVOFLURANE |
LIQUID;INHALATION |
100% |
Prescription |
No |
No |
AN |
2007/05/02
|
PIRAMAL CRITICAL |
| 078650 |
001 |
ANDA |
SEVOFLURANE |
SEVOFLURANE |
LIQUID;INHALATION |
100% |
Prescription |
No |
No |
AN |
2007/11/19
|
HALOCARBON PRODS |
| 203793 |
001 |
ANDA |
SEVOFLURANE |
SEVOFLURANE |
LIQUID;INHALATION |
100% |
Prescription |
No |
No |
AN |
2015/11/03
|
SHANGHAI HENGRUI |
| 214382 |
001 |
ANDA |
SEVOFLURANE |
SEVOFLURANE |
LIQUID;INHALATION |
100% |
Prescription |
No |
No |
AN |
2023/08/18
|
SHANDONG |