批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2022/11/21 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2020/02/27 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2020/02/27 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/02/06 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/02/06 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/03/10 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/03/10 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2012/10/23 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2011/05/31 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2011/01/21 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2010/03/17 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2009/11/16 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2008/03/26 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/12/05 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/05/08 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/04/23 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/05/01 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/12/02 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/12/02 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/08/13 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1999/02/12 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/02/12 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/09/24 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1997/02/04 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/12/02 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/07/25 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/02/09 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/07/29 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CARBAMAZEPINE 剂型/给药途径:TABLET, CHEWABLE;ORAL 规格:100MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 073524 |
001 |
ANDA |
EPITOL |
CARBAMAZEPINE |
TABLET, CHEWABLE;ORAL |
100MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1992/07/29
|
TEVA |
| 075687 |
001 |
ANDA |
CARBAMAZEPINE |
CARBAMAZEPINE |
TABLET, CHEWABLE;ORAL |
100MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2000/10/24
|
TARO PHARM INDS |
| 075712 |
001 |
ANDA |
CARBAMAZEPINE |
CARBAMAZEPINE |
TABLET, CHEWABLE;ORAL |
100MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2001/07/05
|
TORRENT PHARMS |