批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2013/01/18 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/10/10 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2005/08/12 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2004/07/12 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/01/23 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/10/26 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1998/08/03 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/01/17 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/06/20 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/02/28 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/02/24 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/10/22 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/07/24 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CLINDAMYCIN PHOSPHATE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:EQ 150MG BASE/ML 治疗等效代码:AP
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 050441 |
001 |
NDA |
CLEOCIN PHOSPHATE |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 150MG BASE/ML |
Prescription |
Yes |
Yes |
AP |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
PFIZER |
| 062800 |
001 |
ANDA |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 150MG BASE/ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
1987/07/24
|
ALMAJECT |
| 062803 |
001 |
ANDA |
CLEOCIN PHOSPHATE |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 150MG BASE/ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
1987/10/16
|
PFIZER |
| 062889 |
001 |
ANDA |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 150MG BASE/ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
1988/04/25
|
HIKMA |
| 062943 |
001 |
ANDA |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 150MG BASE/ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
1988/09/29
|
ALMAJECT |
| 065206 |
001 |
ANDA |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 150MG BASE/ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
2004/09/24
|
HIKMA |
| 065346 |
001 |
ANDA |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 150MG BASE/ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
2007/03/29
|
FRESENIUS KABI USA |
| 065347 |
001 |
ANDA |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 150MG BASE/ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
2007/05/09
|
FRESENIUS KABI USA |
| 090108 |
001 |
ANDA |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 150MG BASE/ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
2011/09/30
|
SAGENT PHARMS INC |
| 090109 |
001 |
ANDA |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 150MG BASE/ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
2011/09/30
|
SAGENT PHARMS INC |