批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2021/10/19 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2021/10/19 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2016/03/14 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2016/03/14 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2005/03/08 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1999/07/13 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1996/01/17 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1994/12/09 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1994/04/04 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1992/12/17 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1992/11/09 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1990/07/18 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1989/07/07 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1988/07/25 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1986/03/06 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CEFTAZIDIME 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:500MG/VIAL 治疗等效代码:AP
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 050578 |
001 |
NDA |
FORTAZ |
CEFTAZIDIME |
INJECTABLE;INJECTION |
500MG/VIAL |
Discontinued |
Yes |
No |
AP |
1985/07/19
|
PAI HOLDINGS PHARM |
| 062662 |
001 |
ANDA |
TAZICEF |
CEFTAZIDIME |
INJECTABLE;INJECTION |
500MG/VIAL |
Discontinued |
No |
No |
AP |
1986/03/06
|
HOSPIRA |
活性成分:CEFTAZIDIME 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:1GM/VIAL 治疗等效代码:AP
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 050578 |
002 |
NDA |
FORTAZ |
CEFTAZIDIME |
INJECTABLE;INJECTION |
1GM/VIAL |
Discontinued |
Yes |
No |
AP |
1985/07/19
|
PAI HOLDINGS PHARM |
| 062640 |
002 |
ANDA |
CEFTAZIDIME |
CEFTAZIDIME |
INJECTABLE;INJECTION |
1GM/VIAL |
Prescription |
No |
Yes |
AP |
1985/11/20
|
ACS DOBFAR |
| 062662 |
002 |
ANDA |
TAZICEF |
CEFTAZIDIME |
INJECTABLE;INJECTION |
1GM/VIAL |
Prescription |
No |
No |
AP |
1986/03/06
|
HOSPIRA |
| 064032 |
001 |
ANDA |
TAZICEF |
CEFTAZIDIME |
INJECTABLE;INJECTION |
1GM/VIAL |
Prescription |
No |
No |
AP |
1993/10/31
|
HOSPIRA |
活性成分:CEFTAZIDIME 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:2GM/VIAL 治疗等效代码:AP
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 050578 |
003 |
NDA |
FORTAZ |
CEFTAZIDIME |
INJECTABLE;INJECTION |
2GM/VIAL |
Discontinued |
Yes |
No |
AP |
1985/07/19
|
PAI HOLDINGS PHARM |
| 062640 |
003 |
ANDA |
CEFTAZIDIME |
CEFTAZIDIME |
INJECTABLE;INJECTION |
2GM/VIAL |
Prescription |
No |
Yes |
AP |
1985/11/20
|
ACS DOBFAR |
| 062662 |
003 |
ANDA |
TAZICEF |
CEFTAZIDIME |
INJECTABLE;INJECTION |
2GM/VIAL |
Prescription |
No |
No |
AP |
1986/03/06
|
HOSPIRA |
| 064032 |
002 |
ANDA |
TAZICEF |
CEFTAZIDIME |
INJECTABLE;INJECTION |
2GM/VIAL |
Prescription |
No |
No |
AP |
1993/10/31
|
HOSPIRA |
活性成分:CEFTAZIDIME 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:6GM/VIAL 治疗等效代码:AP
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 050578 |
004 |
NDA |
FORTAZ |
CEFTAZIDIME |
INJECTABLE;INJECTION |
6GM/VIAL |
Discontinued |
Yes |
No |
AP |
1985/07/19
|
PAI HOLDINGS PHARM |
| 062662 |
004 |
ANDA |
TAZICEF |
CEFTAZIDIME |
INJECTABLE;INJECTION |
6GM/VIAL |
Prescription |
No |
No |
AP |
1986/03/06
|
HOSPIRA |
| 062640 |
004 |
ANDA |
CEFTAZIDIME |
CEFTAZIDIME |
INJECTABLE;INJECTION |
6GM/VIAL |
Prescription |
No |
Yes |
AP |
1992/02/03
|
ACS DOBFAR |