批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2019/06/28 |
SUPPL-72（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/12/04 |
SUPPL-68（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/08/05 |
SUPPL-69（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2009/09/24 |
SUPPL-67（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2009/07/02 |
SUPPL-66（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2006/05/18 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2004/03/17 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/11/20 |
SUPPL-56（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2002/06/12 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/05/21 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1999/09/16 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1999/09/16 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/09/16 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/06/08 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/06/08 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/09/22 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1998/09/22 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/09/22 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/09/22 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/09/22 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/04/20 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/09/20 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/08/29 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/08/17 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Bioequivalence |
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| 1989/02/08 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/03/29 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:ERYTHROMYCIN 剂型/给药途径:TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 规格:250MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 062298 |
001 |
ANDA |
ERY-TAB |
ERYTHROMYCIN |
TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
AZURITY |
| 210954 |
001 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/07/02
|
AMNEAL PHARMS CO |
| 211975 |
001 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2021/07/26
|
TORRENT |
活性成分:ERYTHROMYCIN 剂型/给药途径:TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 规格:500MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 062298 |
002 |
ANDA |
ERY-TAB |
ERYTHROMYCIN |
TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
AZURITY |
| 210954 |
003 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/07/02
|
AMNEAL PHARMS CO |
| 211975 |
002 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2021/07/26
|
TORRENT |
活性成分:ERYTHROMYCIN 剂型/给药途径:TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 规格:333MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 062298 |
003 |
ANDA |
ERY-TAB |
ERYTHROMYCIN |
TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL |
333MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1982/03/29
|
AZURITY |
| 210954 |
002 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL |
333MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/07/02
|
AMNEAL PHARMS CO |
