批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2015/09/29 |
SUPPL-82（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/09/29 |
SUPPL-81（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2009/03/17 |
SUPPL-78（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2004/10/21 |
SUPPL-76（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/03/14 |
SUPPL-70（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2002/02/20 |
SUPPL-68（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/05/15 |
SUPPL-67（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/07/07 |
SUPPL-66（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/12/10 |
SUPPL-65（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/08/27 |
SUPPL-64（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/05/15 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/03/10 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/10/10 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/12/15 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/06/03 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:DICLOXACILLIN SODIUM 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:EQ 250MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 062286 |
001 |
ANDA |
DICLOXACILLIN SODIUM |
DICLOXACILLIN SODIUM |
CAPSULE;ORAL |
EQ 250MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1982/06/03
|
TEVA |
| 216845 |
001 |
ANDA |
DICLOXACILLIN SODIUM |
DICLOXACILLIN SODIUM |
CAPSULE;ORAL |
EQ 250MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/09/23
|
AUROBINDO PHARMA |
活性成分:DICLOXACILLIN SODIUM 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:EQ 500MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 062286 |
002 |
ANDA |
DICLOXACILLIN SODIUM |
DICLOXACILLIN SODIUM |
CAPSULE;ORAL |
EQ 500MG BASE |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
1982/06/03
|
TEVA |
| 216845 |
002 |
ANDA |
DICLOXACILLIN SODIUM |
DICLOXACILLIN SODIUM |
CAPSULE;ORAL |
EQ 500MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/09/23
|
AUROBINDO PHARMA |