批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2019/12/16 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/04/19 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/11/16 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/01/15 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/01/12 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2014/04/04 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2003/05/30 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/07/14 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1998/01/27 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1987/01/07 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CLINDAMYCIN PHOSPHATE 剂型/给药途径:GEL;TOPICAL 规格:EQ 1% BASE 治疗等效代码:AB1
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 050615 |
001 |
NDA |
CLEOCIN T |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
GEL;TOPICAL |
EQ 1% BASE |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB1 |
1987/01/07
|
PFIZER |
| 064160 |
001 |
ANDA |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
GEL;TOPICAL |
EQ 1% BASE |
Prescription |
No |
No |
AB1 |
2000/01/28
|
FOUGERA PHARMS |
| 211872 |
001 |
ANDA |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
GEL;TOPICAL |
EQ 1% BASE |
Prescription |
No |
No |
AB1 |
2020/07/29
|
SOLARIS PHARMA CORP |
| 214052 |
001 |
ANDA |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
GEL;TOPICAL |
EQ 1% BASE |
Prescription |
No |
No |
AB1 |
2020/11/10
|
TARO |
| 212104 |
001 |
ANDA |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
GEL;TOPICAL |
EQ 1% BASE |
Prescription |
No |
No |
AB1 |
2020/12/31
|
PADAGIS ISRAEL |
| 214251 |
001 |
ANDA |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
GEL;TOPICAL |
EQ 1% BASE |
Prescription |
No |
No |
AB1 |
2021/02/10
|
GLENMARK PHARMS LTD |
| 212438 |
001 |
ANDA |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
GEL;TOPICAL |
EQ 1% BASE |
Prescription |
No |
No |
AB1 |
2021/03/11
|
ENCUBE |
| 215219 |
001 |
ANDA |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
GEL;TOPICAL |
EQ 1% BASE |
Discontinued |
No |
No |
AB1 |
2022/11/03
|
AMNEAL |
| 216587 |
001 |
ANDA |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
GEL;TOPICAL |
EQ 1% BASE |
Prescription |
No |
No |
AB1 |
2023/09/19
|
ZYDUS LIFESCIENCES |
| 212466 |
001 |
ANDA |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
GEL;TOPICAL |
EQ 1% BASE |
Prescription |
No |
No |
AB1 |
2024/04/02
|
ALEMBIC |
