产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ALDARA | IMIQUIMOD | CREAM;TOPICAL | 5% | Yes | No | AB | 1997/02/27 | 1997/02/27 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/02/03 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/11/26 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2010/10/14 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2007/03/22 | SUPPL-20（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2005/08/09 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/07/14 | SUPPL-16（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 2004/03/02 | SUPPL-15（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2002/12/15 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/09/03 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/09/03 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/12/08 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/03/28 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/09/27 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/03/07 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/03/07 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/02/20 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/12/08 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/11/07 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/02/27 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
