产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | RISPERDAL | RISPERIDONE | SOLUTION;ORAL | 1MG/ML | Yes | Yes | AA | 1996/06/10 | 1996/06/10 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/03/11 | SUPPL-73（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/02/12 | SUPPL-71（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/02/05 | SUPPL-72（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2019/01/25 | SUPPL-70（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/07/27 | SUPPL-68（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/02/23 | SUPPL-66（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2016/03/01 | SUPPL-65（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/04/28 | SUPPL-62（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/08/02 | SUPPL-53（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2012/03/12 | SUPPL-55（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/09/24 | SUPPL-54（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/09/24 | SUPPL-48（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/08/24 | SUPPL-47（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/06/15 | SUPPL-52（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/12/01 | SUPPL-51（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2010/08/30 | SUPPL-50（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2010/08/30 | SUPPL-49（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2010/08/30 | SUPPL-46（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2010/08/30 | SUPPL-43（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/07/19 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2008/08/14 | SUPPL-42（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/08/22 | SUPPL-37（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2007/08/22 | SUPPL-36（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2006/10/06 | SUPPL-29（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2006/10/06 | SUPPL-28（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2006/10/06 | SUPPL-24（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2005/08/17 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/12/04 | SUPPL-18（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2003/12/04 | SUPPL-17（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2003/11/21 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/10/29 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/09/10 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/11/19 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/03/03 | SUPPL-4（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2001/10/22 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/07/02 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/10/08 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/06/03 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/05/19 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/04/02 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/10/17 | SUPPL-2（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 1997/04/15 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/06/10 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
