LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 0.2% AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
002	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 0.2% AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	200MG/100ML	No	No	AP	1992/04/08	1992/04/08	Prescription
003	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 0.4% AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	400MG/100ML	No	No	AP		1992/04/08	Prescription
004	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 0.8% AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	800MG/100ML	No	No	AP		1992/04/08	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2020/05/19	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2017/01/13	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2014/08/22	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2013/02/01	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling	UNKNOWN	Label Letter
2004/06/24	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2002/07/15	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2002/03/04	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2001/03/13	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/07/20	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/03/31	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1993/03/16	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/04/08	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 5 - New Formulation or New Manufacturer	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:200MG/100ML 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
018461	002	NDA	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 0.2% AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	200MG/100ML	Prescription	No	No	AP	Approved Prior to Jan 1, 1982	BAXTER HLTHCARE
019830	002	NDA	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 0.2% AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	200MG/100ML	Prescription	No	No	AP	1992/04/08	B BRAUN

活性成分:LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:400MG/100ML 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
018461	003	NDA	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 0.4% AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	400MG/100ML	Prescription	No	No	AP	Approved Prior to Jan 1, 1982	BAXTER HLTHCARE
019830	003	NDA	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 0.4% AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	400MG/100ML	Prescription	No	No	AP	1992/04/08	B BRAUN

活性成分:LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:800MG/100ML 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
018461	004	NDA	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 0.8% AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	800MG/100ML	Prescription	No	No	AP	1982/02/22	BAXTER HLTHCARE
019830	004	NDA	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 0.8% AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	800MG/100ML	Prescription	No	No	AP	1992/04/08	B BRAUN