批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2020/04/29 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2019/01/09 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2000/07/10 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/12/01 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/06/11 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/08/29 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/08/27 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/08/06 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/03/04 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/08/14 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/08/25 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/01/28 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1991/09/10 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/06/04 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/02/22 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/01/11 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/01/08 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/01/08 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1987/01/08 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:MANNITOL 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:20GM/100ML 治疗等效代码:AP
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 013684 |
003 |
NDA |
OSMITROL 20% IN WATER |
MANNITOL |
INJECTABLE;INJECTION |
20GM/100ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
BAXTER HLTHCARE |
| 013684 |
007 |
NDA |
OSMITROL 20% IN WATER IN PLASTIC CONTAINER |
MANNITOL |
INJECTABLE;INJECTION |
20GM/100ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
BAXTER HLTHCARE |
| 019603 |
004 |
NDA |
MANNITOL 20% IN PLASTIC CONTAINER |
MANNITOL |
INJECTABLE;INJECTION |
20GM/100ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
1990/01/08
|
ICU MEDICAL INC |
| 020006 |
004 |
NDA |
MANNITOL 20% IN PLASTIC CONTAINER |
MANNITOL |
INJECTABLE;INJECTION |
20GM/100ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
1993/07/26
|
B BRAUN |
