产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | CYKLOKAPRON | TRANEXAMIC ACID | INJECTABLE;INJECTION | 100MG/ML | Yes | Yes | AP | 1986/12/30 | 1986/12/30 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/02/04 | SUPPL-47（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/06/07 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/11/21 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2016/11/03 | SUPPL-38（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/08/01 | SUPPL-40（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/02/01 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/10/20 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/06/01 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/04/17 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/12/15 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/05/10 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/01/25 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/01/28 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/12/22 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/05/15 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/04/16 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/11/02 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/11/02 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/10/31 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/07/31 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/03/27 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/04/28 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/11/15 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/09/09 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/12/05 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/07/24 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/07/24 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/07/24 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/07/24 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/07/24 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD ;Orphan | ||
| 1994/11/07 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/11/07 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/12/30 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD ;Orphan |
