产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | TEGRETOL | CARBAMAZEPINE | SUSPENSION;ORAL | 100MG/5ML | Yes | Yes | AB | 1987/12/18 | 1987/12/18 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/09/13 | SUPPL-60（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/03/20 | SUPPL-55（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/07/08 | SUPPL-52（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/06/17 | SUPPL-51（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/08/28 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/09/16 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/01/16 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2013/11/08 | SUPPL-49（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/03/06 | SUPPL-46（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/12/11 | SUPPL-48（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/10/30 | SUPPL-47（补充） | Approval | REMS | N/A | ||
| 2011/03/03 | SUPPL-42（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/03/03 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/04/23 | SUPPL-43（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2007/12/11 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/08/16 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/12/11 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/01/28 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/11/15 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/03/07 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/04/11 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/04/10 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/04/10 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/03/08 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/02/19 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/12/29 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/07/15 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/07/15 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/07/15 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/07/15 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/01/02 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/10/11 | SUPPL-18（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1995/08/09 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1993/10/06 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/03/14 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/03/26 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/08/01 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/07/21 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/04/07 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/08/01 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/07/28 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/07/28 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/12/18 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
