产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PROGLYCEM | DIAZOXIDE | SUSPENSION;ORAL | 50MG/ML | Yes | Yes | AB | 1976/05/28 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/12/22 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/05/13 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2015/09/18 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2013/11/21 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2008/12/17 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2004/01/21 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1989/07/28 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/05/14 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1987/02/24 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1984/12/04 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1982/12/14 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/06/23 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1980/07/09 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1979/09/07 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1976/05/28 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | PRIORITY |
