产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | FLUOCINONIDE | FLUOCINONIDE | GEL;TOPICAL | 0.05% | Yes | No | AB | 1973/05/15 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2005/12/16 | SUPPL-38（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/09/26 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/07/22 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/11/16 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/04/24 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/03/12 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1990/02/13 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/12/06 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/02/10 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/04/10 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1984/08/29 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/12/06 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/09/07 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/04/21 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/11/19 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/11/20 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/11/10 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/11/03 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/01/19 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/01/19 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/01/19 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/08/07 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/10/23 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/08/13 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1978/11/29 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1978/10/13 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/09/12 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/07/05 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/12/14 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/06/04 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/01/04 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1976/01/23 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1973/05/15 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
