产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 002 | FML | FLUOROMETHOLONE | SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.1% | Yes | Yes | AB | 1972/01/12 | 1982/07/28 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013/02/12 | SUPPL-63（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/03/19 | SUPPL-59（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/07/18 | SUPPL-57（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/04/12 | SUPPL-56（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/12/04 | SUPPL-55（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/07/24 | SUPPL-54（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/06/28 | SUPPL-51（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/04/12 | SUPPL-53（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/10/02 | SUPPL-52（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/06/30 | SUPPL-50（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/05/01 | SUPPL-49（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/12/18 | SUPPL-48（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/12/05 | SUPPL-47（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/08/03 | SUPPL-45（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/12/22 | SUPPL-46（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1993/09/20 | SUPPL-44（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1993/06/08 | SUPPL-43（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/05/20 | SUPPL-42（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1992/05/20 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/10/12 | SUPPL-40（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/04/27 | SUPPL-41（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/02/01 | SUPPL-39（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/07/18 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/05/31 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/03/14 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/08/13 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/07/28 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/07/28 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/01/30 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/09/27 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/08/09 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1978/09/20 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1978/09/20 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/09/12 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1978/08/14 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/08/14 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/08/14 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/08/14 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/08/14 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/08/14 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1975/02/26 | SUPPL-13（补充） | Approval | Supplement | STANDARD | ||
| 1972/01/12 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
