产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | GLYCINE 1.5% IN PLASTIC CONTAINER | GLYCINE | SOLUTION;IRRIGATION | 1.5GM/100ML | No | No | AT | 1978/02/06 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014/09/12 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/05/08 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/07/08 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/04/03 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/04/12 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/03/25 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/05/21 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/01/13 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/09/11 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/04/19 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/03/05 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/07/27 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/05/24 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/05/17 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/04/03 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/02/18 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/11/06 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/10/27 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/10/27 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/09/28 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/09/24 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/07/16 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/02/15 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/09/25 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1979/09/24 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/06/19 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1979/04/26 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/04/12 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/10/30 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1978/08/28 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1978/02/06 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
