批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2011/06/15 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
REMS |
N/A
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| 2010/10/11 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2009/04/23 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
901 REQUIRED
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| 2002/04/17 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/04/09 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/04/09 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2000/04/11 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1999/04/12 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1997/10/20 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1995/12/11 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1990/01/24 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/08/20 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1981/01/27 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1981/01/27 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1977/05/23 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1957/02/08 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:METHSUXIMIDE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:300MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 010596 |
008 |
NDA |
CELONTIN |
METHSUXIMIDE |
CAPSULE;ORAL |
300MG |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
PARKE DAVIS |
| 217213 |
001 |
ANDA |
METHSUXIMIDE |
METHSUXIMIDE |
CAPSULE;ORAL |
300MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/05/01
|
NOVITIUM PHARMA |
