| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| RUFINAMIDE | 217230 | 002 | ANDA | RUFINAMIDE | TABLET;ORAL | 400MG | No | No | 2023/06/16 | 2023/06/16 | AUROBINDO PHARMA | Prescription |
| RUFINAMIDE | 216841 | 001 | ANDA | RUFINAMIDE | SUSPENSION;ORAL | 40MG/ML | No | No | 2023/12/05 | 2023/12/05 | HETERO LABS LTD III | Prescription |