美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)new database!
简单搜索--查询药品名称,活性成分,申请号,剂型或给药途径,剂量规格
*Search by Drug Name,Active ingredient,Application Number,Dosage form,Strength.
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药品通用名或有效成分Drug Generic Name / Active ingredient
药品专利药名或商品名Drug Brand Name / Proprietary Name
药品注册申请号New Drug Application (NDA) Number
产品号Product Number
药物剂型或给药途径Dosage Form / Route of Administration
药品规格或剂量Strength
药品的市场状态Product Market Status
药品治疗等效性代码Therapeutic Equivalence (TE) Code
是否作为仿制药参比药物:Reference Listed Drug
药品注册申请机构Applicant
活性成分之化学类型Chemical Type
药品注册审评分类Review classification
药品是否为罕用药\孤儿药Orphan Drug
获得美国FDA批准日期Approval Date -
数据库说明:
  • 1、本数据库涵盖了至目前为止所有在美国上市或曾经上市的全部药品,可查询美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration)批准的药品审批注册信息及相关文件、专利数据、市场保护等。
  • 2、检索条件支持模糊查询和组合查询,各条件间关系为逻辑与。例如在药品通用名或有效成分栏中输入Levofloxacin,即可查询所有在美国上市的左氧氟沙星品种。
  • 3、检索结果包括:
  • ◆商品名、有效成分、通用名、剂型、规格、申请号、产品号、市场状态、治疗等效代码、批准日期、是否参比药品、药品类别、申请机构。
  • ◆该药品涉及的经FDA认可的美国专利,专利失效日期、专利类别(化合物专利、产品专利、用途专利),并可一次性完整下载专利全文,格式为PDF或TIF。
  • ◆药品市场保护情况,含市场独占权类型及失效日期。
  • ◆药品注册审批信息,含全部历史审批数据,审批时间、审批类别、药品说明书、综述、通知函等。
  • 本数据库包含FDA到目前为止已上市或曾经上市的全部药品,将帮助您快速获知某药品及相关药品在美国注册、审批、专利等方面的重要信息。
  • 4、本数据库每周更新。当前数据库最后更新时间:2016年11月27日