美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)new database!
简单搜索--查询药品名称,活性成分,申请号
*Search by Drug Name,Active ingredient,Application Number.
高级搜索
药品通用名或有效成分Drug Generic Name / Active Ingredient
药品商品名或专利药名Drug Brand Name / Proprietary Name
药品注册申请号Drug Application Number
产品号Product Number
药物剂型或给药途径Dosage Form / Route of Administration
药品规格或剂量Strength
药品的市场状态Product Marketing Status
药品治疗等效代码Therapeutic Equivalence (TE) Code
是否作为参比药物Reference Listed Drug (RLD)
是否作为生物等效试验对照药物Reference Standard (RS)
药品注册申请人Sponsor Name / Applicant Name
药品申请类型Application Type
原始申请批准或暂定批准日期Original Approval / Tentative Approval Date -
产品号批准日期Product Number Approval Date -
数据库说明:
  • 1、本数据库涵盖了至目前为止所有经美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration)批准在美国上市或曾经上市的全部药品,可查询FDA批准的药品审批注册信息及相关文件、专利数据、市场保护等。
  • 2、检索条件支持模糊查询和组合查询,各条件间关系为逻辑与。例如在药品通用名或有效成分栏中输入Levofloxacin,即可查询所有在美国上市的左氧氟沙星品种。
  • 3、检索结果包括:
  • ◆商品名、有效成分、通用名、剂型与给药途径、规格或剂量、申请号、产品号、是否参比药品、是否生物等效试验对照药品,市场状态、治疗等效代码、原始申请及各规格产品批准日期、申请人或申请机构等信息。
  • ◆该药品在FDA橙皮书中记载的美国专利,专利过期时间、专利类别(物质专利、产品专利、用途专利),并可一次性完整下载专利全文,格式为PDF。
  • ◆该药品在FDA橙皮书中记载的市场保护情况,含市场独占权代码及失效日期。
  • ◆药品注册审批信息,包含历史审批数据如批准时间、审批结论、药品说明书及标签、综述、通知信等。
  • 本数据库包含FDA批准的到目前为止已上市或曾经上市的全部药品,将帮助您快速获知某药品及相关药品在美国注册、审批、专利等方面的重要信息。
  • 4、本数据库每周更新。当前数据库最后更新时间:2017年10月16日
重要提示:为提供更好服务,药物在线(Drugfuture.com)近期对本站开发的美国FDA药品数据库进行了全面升级。旧版数据仍将保留以供查阅,回顾旧版请点这里进入