商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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ZITUVIMET | 216743 | 001 | NDA | METFORMIN HYDROCHLORIDE; SITAGLIPTIN | TABLET;ORAL | 500MG;50MG | Yes | No | 2023/11/03 | 2023/11/03 | ZYDUS LIFESCIENCES | Prescription |
ZITUVIMET | 216743 | 002 | NDA | METFORMIN HYDROCHLORIDE; SITAGLIPTIN | TABLET;ORAL | 1GM;50MG | Yes | Yes | 2023/11/03 | 2023/11/03 | ZYDUS LIFESCIENCES | Prescription |