商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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VOQUEZNA TRIPLE PAK | 215152 | 001 | NDA | AMOXICILLIN; CLARITHROMYCIN; VONOPRAZAN FUMARATE | CAPSULE, TABLET, TABLET;ORAL | 500MG;500MG;EQ 20MG BASE | Yes | Yes | 2022/05/03 | 2022/05/03 | PHATHOM | Prescription |
VOQUEZNA DUAL PAK | 215153 | 001 | NDA | AMOXICILLIN; VONOPRAZAN FUMARATE | CAPSULE, TABLET;ORAL | 500MG;EQ 20MG BASE | Yes | Yes | 2022/05/03 | 2022/05/03 | PHATHOM | Prescription |
VOQUEZNA | 215151 | 001 | NDA | VONOPRAZAN FUMARATE | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | Yes | No | 2023/11/01 | 2023/11/01 | PHATHOM | Prescription |
VOQUEZNA | 215151 | 002 | NDA | VONOPRAZAN FUMARATE | TABLET;ORAL | EQ 20MG BASE | Yes | Yes | 2023/11/01 | 2023/11/01 | PHATHOM | Prescription |