| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TRI-LO-LINYAH | 090541 | 001 | ANDA | ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE | TABLET;ORAL-28 | 0.025MG,0.025MG,0.025MG;0.18MG,0.215MG,0.25MG | No | No | 2022/09/02 | 2022/09/02 | NOVAST LABS | Prescription |
| TRI-LO-LINYAH | 090541 | 002 | ANDA | NORGESTIMATE; ETHINYL ESTRADIOL | TABLET; ORAL | 0.215MG; 0.025MG | No | No | 2022/09/02 | -- | NOVAST LABS | None (Tentative Approval) |
| TRI-LO-LINYAH | 090541 | 003 | ANDA | NORGESTIMATE; ETHINYL ESTRADIOL | TABLET; ORAL | 0.25MG; 0.025MG | No | No | 2022/09/02 | -- | NOVAST LABS | None (Tentative Approval) |