| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TOBREX | 050541 | 001 | NDA | TOBRAMYCIN | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.3% | Yes | Yes | 1980/12/12 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | NOVARTIS | Prescription |
| TOBREX | 050555 | 001 | NDA | TOBRAMYCIN | OINTMENT;OPHTHALMIC | 0.3% | Yes | Yes | 1981/11/25 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | NOVARTIS | Prescription |
| TOBREX | 062535 | 001 | ANDA | TOBRAMYCIN | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.3% | No | No | 1984/12/13 | 1984/12/13 | SANDOZ | Prescription |