| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SYMDEKO (COPACKAGED) | 210491 | 001 | NDA | IVACAFTOR; IVACAFTOR, TEZACAFTOR | TABLET;ORAL | 150MG;150MG, 100MG | Yes | Yes | 2018/02/12 | 2018/02/12 | VERTEX PHARMS INC | Prescription |
| SYMDEKO (COPACKAGED) | 210491 | 002 | NDA | IVACAFTOR; IVACAFTOR, TEZACAFTOR | TABLET;ORAL | 75MG;75MG, 50MG | Yes | No | 2018/02/12 | 2019/06/21 | VERTEX PHARMS INC | Prescription |