| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| OPSYNVI | 218490 | 001 | NDA | MACITENTAN; TADALAFIL | TABLET;ORAL | 10MG;20MG | Yes | No | 2024/03/22 | 2024/03/22 | ACTELION | Prescription |
| OPSYNVI | 218490 | 002 | NDA | MACITENTAN; TADALAFIL | TABLET;ORAL | 10MG;40MG | Yes | Yes | 2024/03/22 | 2024/03/22 | ACTELION | Prescription |