美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
检索条件:" 药品名称=ENZALUTAMIDE"
符合检索条件的记录共 10 条
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
ENZALUTAMIDE 209614 001 ANDA ENZALUTAMIDE CAPSULE;ORAL 40MG No No 2021/05/14 2021/05/14 ACTAVIS LABS FL INC Discontinued
ENZALUTAMIDE 209645 001 ANDA ENZALUTAMIDE CAPSULE;ORAL 40MG No No 2022/04/22 2022/04/22 APOTEX Discontinued
ENZALUTAMIDE 216068 001 ANDA ENZALUTAMIDE TABLET;ORAL 40MG No No 2022/08/02 (TA) -- SANDOZ INC None (Tentative Approval)
ENZALUTAMIDE 216068 002 ANDA ENZALUTAMIDE TABLET;ORAL 80MG No No 2022/08/02 (TA) -- SANDOZ INC None (Tentative Approval)
ENZALUTAMIDE 209667 001 ANDA ENZALUTAMIDE CAPSULE;ORAL 40MG No No 2024/09/26 2024/09/26 ZYDUS PHARMS Discontinued
ENZALUTAMIDE 217322 001 ANDA ENZALUTAMIDE TABLET;ORAL 40MG No No 2024/09/30 (TA) -- ZYDUS PHARMS USA INC None (Tentative Approval)
ENZALUTAMIDE 217322 002 ANDA ENZALUTAMIDE TABLET;ORAL 80MG No No 2024/09/30 (TA) -- ZYDUS PHARMS USA INC None (Tentative Approval)
ENZALUTAMIDE 219675 002 ANDA ENZALUTAMIDE TABLET 80MG No No 2025/06/24 (TA) -- HAIMEN PHARMA INC None (Tentative Approval)
ENZALUTAMIDE 218731 001 ANDA ENZALUTAMIDE TABLET 40MG No No 2026/02/02 (TA) -- HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC None (Tentative Approval)
ENZALUTAMIDE 218731 002 ANDA ENZALUTAMIDE TABLET 80MG No No 2026/02/02 (TA) -- HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC None (Tentative Approval)
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