| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BALSALAZIDE DISODIUM | 077806 | 001 | ANDA | BALSALAZIDE DISODIUM | CAPSULE;ORAL | 750MG | No | No | 2007/12/28 | 2007/12/28 | HIKMA | Prescription |
| BALSALAZIDE DISODIUM | 077807 | 001 | ANDA | BALSALAZIDE DISODIUM | CAPSULE;ORAL | 750MG | No | No | 2007/12/28 | 2007/12/28 | DASH PHARMS NATCO | Discontinued |
| BALSALAZIDE DISODIUM | 077883 | 001 | ANDA | BALSALAZIDE DISODIUM | CAPSULE;ORAL | 750MG | No | No | 2007/12/28 | 2007/12/28 | APOTEX INC | Prescription |
| BALSALAZIDE DISODIUM | 206909 | 001 | ANDA | BALSALAZIDE DISODIUM | TABLET;ORAL | 1.1G | No | No | 2015/09/01 (TA) | -- | MYLAN PHARMS INC | None (Tentative Approval) |
| BALSALAZIDE DISODIUM | 206336 | 001 | ANDA | BALSALAZIDE DISODIUM | TABLET;ORAL | 1.1GM | No | No | 2015/09/08 | 2015/09/08 | STRIDES PHARMA | Discontinued |
| BALSALAZIDE DISODIUM | 206529 | 001 | ANDA | BALSALAZIDE DISODIUM | TABLET;ORAL | 1.1GM | No | No | 2016/12/28 (TA) | -- | LUPIN LTD | None (Tentative Approval) |
| BALSALAZIDE DISODIUM | 217592 | 001 | ANDA | BALSALAZIDE DISODIUM | CAPSULE;ORAL | 750MG | No | No | 2023/06/08 | 2023/06/08 | ZYDUS LIFESCIENCES | Prescription |