美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
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| 商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
| ARIXTRA |
021345 |
001 |
NDA |
FONDAPARINUX SODIUM |
INJECTABLE;SUBCUTANEOUS |
2.5MG/0.5ML |
Yes
|
Yes
|
2001/12/07
|
2001/12/07
|
MYLAN IRELAND LTD |
Prescription |
| ARIXTRA |
021345 |
002 |
NDA |
FONDAPARINUX SODIUM |
INJECTABLE;SUBCUTANEOUS |
5MG/0.4ML |
Yes
|
Yes
|
2001/12/07
|
2004/05/28
|
MYLAN IRELAND LTD |
Prescription |
| ARIXTRA |
021345 |
003 |
NDA |
FONDAPARINUX SODIUM |
INJECTABLE;SUBCUTANEOUS |
7.5MG/0.6ML |
Yes
|
Yes
|
2001/12/07
|
2004/05/28
|
MYLAN IRELAND LTD |
Prescription |
| ARIXTRA |
021345 |
004 |
NDA |
FONDAPARINUX SODIUM |
INJECTABLE;SUBCUTANEOUS |
10MG/0.8ML |
Yes
|
Yes
|
2001/12/07
|
2004/05/28
|
MYLAN IRELAND LTD |
Prescription |