欧洲药品管理局（EMA）已建议批准Susvimo（雷珠单抗）在欧盟上市，用于治疗患有新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的成人。该药物仅适用于在血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂玻璃体腔注射治疗后病情稳定、并手术植入可重复填充眼部植入装置的患者。
年龄相关性黄斑变性（AMD）是一种慢性、进展性的黄斑疾病，也是50岁以上人群中心视力丧失的主要原因。新生血管性AMD（nAMD）是AMD的一种晚期形式，如不及时治疗，会导致快速且严重的视力丧失，至今仍是老年人群视力损害的主要原因之一。
自2007年以来，含有雷珠单抗的药物已在欧盟获批用于治疗nAMD；这些药物通过玻璃体腔注射（注入玻璃体，即眼内果冻状液体）给药，通常每四周一次。随着时间的推移，此类注射及伴随的定期专科随访可能成为一种负担，可能影响治疗依从性，并导致部分患者未能达到或维持与雷珠单抗临床试验中相当的视力结局。
Susvimo通过一种眼部植入装置给药，这是欧盟批准的首个此类装置，可持续释放雷珠单抗，每六个月补充一次药物。Susvimo为病情稳定的nAMD患者提供了一种新的治疗选择，可作为频繁玻璃体腔注射的替代方案，有望减轻患者、照护者及医疗系统的治疗负担。
一项纳入415名nAMD患者的III期、随机、视觉评估者设盲、阳性对照研究显示，Susvimo与每四周一次的玻璃体腔雷珠单抗注射疗效相当，能够维持视力和解剖学结局。Susvimo报告的最常见副作用包括：虹膜炎（虹膜炎症）、结膜滤泡/滤泡渗漏（结膜上的小隆起，伴或不伴液体渗漏）、白内障、玻璃体飞蚊症、结膜出血、结膜充血、眼痛和头痛。
人用药品委员会（CHMP）通过的意见是Susvimo走向患者可及性的中间步骤。该意见现将提交欧洲委员会，由其作出关于欧盟范围内上市许可的决定。一旦获得上市许可，各成员国将自行决定药品价格及报销事宜，并综合考虑该药品在各自国家卫生体系中的潜在作用或用途。
注：Susvimo的申请人为罗氏注册有限公司（Roche Registration GmbH）。
