| 再评价结果通知号及日期 | 21 2004/9/7 |
|---|---|
| 药效分类 | 449 Other antiallergic agents |
| 商品名 | Zaditen Dry Syrup 0.1% |
| 活性成分 | Ketotifen Fumarate |
| 活性成分（日文） | フマル酸ケトチフェン |
| 剂型 | Dry Syrups |
| 规格 | 1mg/g |
| 特性 | Immediate-release |
| 转速 | Paddle Method，50rpm |
| 溶出液 | 基准液：water 其他：1.2 4 6.8 |
| 溶出规格 | 15minutes:Not less than 85%(HPLC method) |
| 溶出曲线测定例 | 成分名称：フマル酸ケトチフェン 英文名：Ketotifen Fumarate 含量：1mg/g  |