| 再评价结果通知号及日期 | 16 2003/6/24 |
|---|---|
| 药效分类 | 217 Vasodilators |
| 商品名 | Nitorol R Cap. 20mg |
| 活性成分 | Isosorbide Dinitrate |
| 活性成分（日文） | 硝酸イソソルビド |
| 剂型 | Capsules |
| 规格 | 20mg |
| 特性 | Extended-release |
| 转速 | Paddle Method，75rpm |
| 溶出液 | 基准液：water 其他：1.2 4 6.8 |
| 溶出规格 | 2hour:10～40%;4hour:40～70%;8hour:Not less than 70%(HPLC method) |
| 溶出曲线测定例 | 成分名称：硝酸イソソルビド 英文名：Isosorbide Dinitrate 含量：20mg  |