| 再评价结果通知号及日期 | 16 2003/6/24 |
|---|---|
| 药效分类 | 449 Other antiallergic agents |
| 商品名 | KETAS Cap. 10mg |
| 活性成分 | Ibudilast |
| 活性成分（日文） | イブジラスト |
| 剂型 | Capsules |
| 规格 | 10mg |
| 特性 | Extended-release |
| 转速 | Paddle Method，50rpm |
| 溶出液 | 基准液：1.2 6.8 其他：4 water |
| 溶出规格 | 2hour(pH1.2): 5～15%;2hour(pH6.8):10～40%;4hour(ｐH6.8):40～70%;10hour(ｐH6.8):Not less than 75%(UV method) |
| 溶出曲线测定例 | 成分名称：イブジラスト 英文名：Ibudilast 含量：10mg  |