| 再评价结果通知号及日期 | 17 2003/9/25 |
|---|---|
| 药效分类 | 217 Vasodilators |
| 商品名 | Frandol Tab. 20mg |
| 活性成分 | Isosorbide Dinitrate |
| 活性成分(日文) | 硝酸イソソルビド |
| 剂型 | Tablets |
| 规格 | 20mg |
| 特性 | Extended-release |
| 转速 | Paddle Method,75rpm |
| 溶出液 | 基准液:4 其他:1.2 6.8 water |
| 溶出规格 | 4hour:20~50%;8hour:40~70%;24hour:Not less than 70%(HPLC method) |
| 溶出曲线测定例 | 成分名称:硝酸イソソルビド 英文名:Isosorbide Dinitrate 含量:20mg ![]() |