| 再评价结果通知号及日期 | 32 2008/3/21 |
|---|---|
| 药效分类 | 449 Other antiallergic agents |
| 商品名 | DAREN Cap. 2mg |
| 活性成分 | Emedastine Difumarate |
| 活性成分（日文） | フマル酸エメダスチン（エメダスチンフマル酸塩） |
| 剂型 | Capsules |
| 规格 | 2mg |
| 特性 | Extended-release |
| 转速 | Paddle Method，50rpm |
| 溶出液 | 基准液：water 其他：1.2 4 6.8 |
| 溶出规格 | 30minutes:10～40%;90minutes:35～65%;6hour:Not less than 75%(HPLC method) |
| 溶出曲线测定例 | 成分名称：フマル酸エメダスチン（エメダスチンフマル酸塩） 英文名：Emedastine Difumarate 含量：2mg  |